Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerogivri on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi need treatmentsin koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei suitablein koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise diseasein koos aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnavähi ogivri on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav)pärast abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxelin koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine ogivri ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. ogivri tuleks kasutada ainult metastaatilise või ebc, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerogivri koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. ogivri tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glükogeeni ladustamise ii tüüpi haigused - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviirdipivoksiil - b-hepatiit, krooniline - nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid - hepsera on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus koos tõendite aktiivse viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi-alaniini-kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne maksapõletik ja fibroos. algatamise hepsera ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja kõrgema geneetilise takistuseks takistus ei ole kättesaadav või kui see on asjakohane (vt lõik 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus koos teise agent ilma ristresistentsus hepsera.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firokoksiib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hobused - osteoartriidiga seotud valu ja põletiku leevendamine ja sellega seotud lonkuvuse vähendamine hobustel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - fenbendasool - anthelminti, , bensimidasoolid ja nendega seotud ained, fenbendazole - pigs; chicken - raviks ja kontrolli seedetrakti ümarusse sigadel nakatunud:ascaris suum (täiskasvanud, soole ja rändavad vastsete etapis);oesophagostomum spp.. (täiskasvanud etapis);trichuris suis (täiskasvanud etapid). ravi seedetrakti ümarusse kanade nakatunud:ascaridia galli (l5 ja täiskasvanud etapis);heterakis gallinarum ' i suhtes (l5 ja täiskasvanud etapis);capillaria spp. (l5 ja täiskasvanud etapid).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteroon - seksuaalsed häired, psühholoogilised - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - intrinsa on näidustatud seksuaalsoov seksuaaliha häire (hsdd) kahe oophorectomised ja hysterectomised (kirurgiliselt indutseeritud menopausi) naistel, kes said samaaegselt östrogeenravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanüülvesinikkloriid - valu, postoperatiivne - valuvaigistid - Ägeda mõõduka kuni raskekujulise operatsioonijärgse valu ravi, mida kasutatakse ainult haiglas.